平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、このたび弊社の体外診断用医薬品に対して、下記の通りGS1-128バーコードの貼付を開始致しますことをご案内申し上げます。
この対応は、平成20年3月28日厚労省 医政経発 第0328002号通知の「医療機器等へのバーコード表示の実施について」に基づき、流通・医療事務の効率化、トレーサビリティの確保ならびに医療の安全向上を目的としております。
今回のGS1-128バーコードの追加貼付開始に際して表示形式の変更はございません。また、従来ご利用頂いております既存のEAN13バーコードも当面の間はそのまま併表記致します。(製品への表示例・パッケージ変更品目につきましては以下をご参照下さい。)
本件に関してご不明な点などございましたら、お手数ですが弊社受注担当(0120-492-555)までお問い合わせ下さい。
今後とも弊社製品につき変わらぬご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
2009年2月16日
ファディア株式会社
記
| ◆GS1-128バーコードの貼付製品のお届け対象製品・お届け開始予定 |
|
「ユニキャップ特異IgE」イムノキャップ等 シリンジ製品 |
平成21年3月2日出荷分より |
| その他体外診断用医薬品 |
平成21年3月中旬より順次 |
| 研究用試薬等非医薬品 |
GS1-128貼付未定 |
◆表示例・イムノキャップ等シリンジ製品
1本入りパッケージ: パッケージ左下、添付文書ポケット上に貼付

◆表示例・ボックス/キットパッケージ製品
既存バーコードと同じ面、もしくは隣接した面に貼付。GS1-128とEAN13両バーコードを併表記

10-9478-10 ユニキャップ基質液6本パック など

10-9421-10 ユニキャップ特異IgE 酵素標識抗体セットなど

10-9251-10 ユニキャップ総IgE酵素標識抗体セット など

10-9315-10 ユニキャップL 反応停止液 など
◆GS1-128バーコード貼付に伴うパッケージ形状変更予定品目
1品目のみ (ユニキャップ100用試薬)
10-9257-10 ユニキャップ総IgE M 標準品B、Dセット
